Qualidade e Conformidade regulamentar
Fabricação europeia, ISO 22716, controlos em cada etapa
Cada produto LissCréation é fabricado na Europa segundo a norma ISO 22716 (Boas Práticas de Fabricação), controlado em cada etapa da produção, documentado num Dossiê de Informação do Produto (DIP) e notificado no portal CPNP antes da colocação no mercado. Cada lote é rastreável, da matéria-prima ao frasco entregue.
Os 7 pilares da nossa qualidade
Fabricação europeia
Produção realizada na União Europeia, sob enquadramento regulamentar europeu, com fornecedores de matérias-primas auditados e documentados.
Norma ISO 22716 (BPF)
Os nossos processos seguem a ISO 22716, referencial internacional das Boas Práticas de Fabricação cosméticas: instalações, pessoal, equipamentos, produção, controlo e documentação.
Controlos de qualidade em cada etapa
Controlo das matérias-primas na receção, controlos durante a fabricação (pH, viscosidade, densidade, aspeto, odor), análise microbiológica e validação do produto acabado antes da liberação.
Conformidade com o regulamento cosmético europeu
Cumprimento do Regulamento (CE) n.º 1223/2009: ingredientes autorizados, concentrações máximas, rotulagem INCI, alegações justificadas e Pessoa Responsável designada.
Dossiê de Informação do Produto (PIF/DIP)
Cada referência dispõe de um DIP completo: fórmula quantitativa, especificações, método de fabricação, ensaios de estabilidade e compatibilidade, relatório de segurança assinado por um toxicologista.
Notificação CPNP antes da colocação no mercado
Nenhum produto é comercializado sem notificação prévia no Cosmetic Products Notification Portal da Comissão Europeia, condição obrigatória para a colocação no mercado da UE.
Rastreabilidade dos lotes
Número de lote único em cada unidade, arquivo dos dossiês de lote e amostras-testemunha: identificamos em minutos a matéria-prima, a data de fabricação e o cliente servido.
O que controlamos e documentamos
Do sourcing das matérias-primas à liberação do lote acabado
A nossa qualidade em números
ISO
22716 — BPF cosméticas
1223/2009
regulamento europeu aplicado
100 %
dos lotes rastreados e arquivados
CPNP
notificação antes da venda
FAQ — Qualidade e conformidade
O que significa a norma ISO 22716?
A ISO 22716 é a norma internacional das Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicadas aos cosméticos. Abrange instalações, pessoal, equipamentos, produção, controlos de qualidade, documentação e gestão de desvios. O Regulamento europeu (CE) 1223/2009 exige que os cosméticos sejam fabricados em conformidade com as BPF.
O que é o Dossiê de Informação do Produto (DIP/PIF)?
O DIP é o dossiê obrigatório mantido à disposição das autoridades durante 10 anos após a última colocação no mercado. Contém a descrição do produto, a fórmula quantitativa, as especificações das matérias-primas, o método de fabricação, as provas dos efeitos alegados e o relatório de segurança assinado por um avaliador qualificado.
O que é a notificação CPNP?
O CPNP é o portal da Comissão Europeia onde cada produto cosmético deve ser notificado antes da colocação no mercado da UE. A notificação informa as autoridades e os centros antivenenos sobre a composição do produto. Nós tratamos deste procedimento.
Como funciona a rastreabilidade dos lotes?
Cada fabricação recebe um número de lote impresso na unidade. Esse número liga o produto ao seu dossiê de lote: matérias-primas e certificados de análise, operadores, equipamentos, resultados dos controlos, data de fabricação, quantidades e destinatários. São conservadas amostras-testemunha.
Quem é a Pessoa Responsável dos meus produtos?
O regulamento europeu exige uma Pessoa Responsável estabelecida na UE para cada produto. Se a sua marca tiver uma entidade europeia, pode assumir este papel; caso contrário, podemos assumi-lo (artigo 4 do Regulamento CE 1223/2009).
Os produtos são testados em animais?
Não. A experimentação animal é proibida na União Europeia para produtos cosméticos e respetivos ingredientes. A segurança é estabelecida por avaliação toxicológica documental e métodos alternativos validados.
Posso obter a documentação de qualidade dos meus produtos?
Sim. Para cada referência encomendada fornecemos a ficha técnica, a lista INCI, o certificado de análise do lote e o comprovativo de notificação CPNP. O DIP permanece consultável a pedido no âmbito regulamentar.