Calidad y Conformidad reglamentaria
Fabricación europea, ISO 22716, controles en cada etapa
Cada producto LissCréation se fabrica en Europa según la norma ISO 22716 (Buenas Prácticas de Fabricación), se controla en cada etapa de producción, se documenta en un Expediente de Información del Producto (DIP) y se notifica al portal CPNP antes de su comercialización. Cada lote es trazable, de la materia prima al frasco entregado.
Los 7 pilares de nuestra calidad
Fabricación europea
Producción realizada en la Unión Europea, bajo marco reglamentario europeo, con proveedores de materias primas auditados y documentados.
Norma ISO 22716 (BPF)
Nuestros procesos siguen la ISO 22716, referencia internacional de las Buenas Prácticas de Fabricación cosméticas: instalaciones, personal, equipos, producción, control y documentación.
Controles de calidad en cada etapa
Control de materias primas en recepción, controles durante la fabricación (pH, viscosidad, densidad, aspecto, olor), análisis microbiológico y validación del producto acabado antes de su liberación.
Conformidad con el reglamento cosmético europeo
Cumplimiento del Reglamento (CE) n.º 1223/2009: ingredientes autorizados, concentraciones máximas, etiquetado INCI, alegaciones justificadas y Persona Responsable designada.
Expediente de Información del Producto (PIF/DIP)
Cada referencia cuenta con un DIP completo: fórmula cuantitativa, especificaciones, método de fabricación, ensayos de estabilidad y compatibilidad, informe de seguridad firmado por un toxicólogo.
Notificación CPNP antes de la comercialización
Ningún producto se comercializa sin notificación previa al Cosmetic Products Notification Portal de la Comisión Europea, condición obligatoria para su puesta en el mercado de la UE.
Trazabilidad de los lotes
Número de lote único en cada unidad, archivo de los expedientes de lote y muestras testigo: podemos remontar en minutos a la materia prima, la fecha de fabricación y el cliente servido.
Lo que controlamos y documentamos
Del abastecimiento de materias primas a la liberación del lote acabado
Nuestra calidad en cifras
ISO
22716 — BPF cosméticas
1223/2009
reglamento europeo aplicado
100 %
de lotes trazados y archivados
CPNP
notificación antes de la venta
FAQ — Calidad y conformidad
¿Qué significa la norma ISO 22716?
La ISO 22716 es la norma internacional de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) aplicadas a los cosméticos. Regula instalaciones, personal, equipos, producción, controles de calidad, documentación y gestión de desviaciones. El Reglamento europeo (CE) 1223/2009 exige que los cosméticos se fabriquen conforme a las BPF.
¿Qué es el Expediente de Información del Producto (DIP/PIF)?
El DIP es el expediente obligatorio a disposición de las autoridades durante 10 años tras la última comercialización. Contiene la descripción del producto, la fórmula cuantitativa, las especificaciones de materias primas, el método de fabricación, las pruebas de los efectos alegados y el informe de seguridad firmado por un evaluador cualificado.
¿Qué es la notificación CPNP?
El CPNP es el portal de la Comisión Europea en el que todo producto cosmético debe notificarse antes de su comercialización en la UE. La notificación informa a las autoridades y a los centros antitóxicos de la composición del producto. Nosotros realizamos este trámite.
¿Cómo funciona la trazabilidad de los lotes?
Cada fabricación recibe un número de lote impreso en la unidad. Ese número vincula el producto a su expediente de lote: materias primas y certificados de análisis, operarios, equipos, resultados de los controles, fecha de fabricación, cantidades y destinatarios. Se conservan muestras testigo.
¿Quién es la Persona Responsable de mis productos?
El reglamento europeo exige una Persona Responsable establecida en la UE para cada producto. Si su marca tiene una entidad europea, puede asumir este papel; si no, podemos asumirlo nosotros (artículo 4 del Reglamento CE 1223/2009).
¿Sus productos se testan en animales?
No. La experimentación animal está prohibida en la Unión Europea para los productos cosméticos y sus ingredientes. La seguridad se establece mediante evaluación toxicológica documental y métodos alternativos validados.
¿Puedo obtener la documentación de calidad de mis productos?
Sí. Para cada referencia pedida entregamos la ficha técnica, la lista INCI, el certificado de análisis del lote y el justificante de notificación CPNP. El DIP puede consultarse a petición en el marco reglamentario.