Fabrication européenneISO 22716 (BPF)CPNP & DIPTraçabilité des lots

    Qualité & Conformité réglementaire

    Fabrication européenne, ISO 22716, contrôles à chaque étape

    Chaque produit LissCréation est fabriqué en Europe selon la norme ISO 22716 (Bonnes Pratiques de Fabrication), contrôlé à chaque étape de production, documenté dans un Dossier d'Information Produit (DIP) et notifié au portail CPNP avant sa mise sur le marché. Chaque lot est traçable, de la matière première au flacon livré.

    Les 7 piliers de notre démarche qualité

    Fabrication européenne

    Production réalisée dans l'Union Européenne, sous cadre réglementaire européen, avec des fournisseurs de matières premières audités et documentés.

    Norme ISO 22716 (BPF)

    Nos process suivent l'ISO 22716, référentiel international des Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques : locaux, personnel, équipements, production, contrôle, documentation.

    Contrôles qualité à chaque étape

    Contrôle des matières premières à réception, contrôles en cours de fabrication (pH, viscosité, densité, aspect, odeur), contrôle microbiologique et validation du produit fini avant libération.

    Conformité au règlement cosmétique européen

    Respect du règlement (CE) n° 1223/2009 : ingrédients autorisés, concentrations maximales, étiquetage INCI, allégations justifiées, Personne Responsable désignée.

    Dossier d'Information Produit (PIF/DIP)

    Chaque référence dispose d'un DIP complet : formule quantitative, spécifications, méthode de fabrication, tests de stabilité et de compatibilité, rapport de sécurité signé par un toxicologue.

    Notification CPNP avant mise sur le marché

    Aucun produit n'est commercialisé sans notification préalable au Cosmetic Products Notification Portal de la Commission européenne, condition obligatoire de mise sur le marché de l'UE.

    Traçabilité des lots

    Numéro de lot unique sur chaque unité, archivage des dossiers de lot et des échantillons témoins : nous remontons en quelques minutes à la matière première, à la date de fabrication et au client livré.

    Ce que nous contrôlons et documentons

    Du sourcing des matières premières à la libération du lot fini

    Qualification et audit des fournisseurs de matières premières
    Contrôle des matières premières à réception (certificats d'analyse)
    Fabrication en zone contrôlée selon procédures écrites
    Contrôles en cours de production (pH, viscosité, densité, aspect)
    Analyses microbiologiques et challenge test si requis
    Tests de stabilité et de compatibilité contenant-contenu
    Évaluation de la sécurité par un toxicologue agréé
    Rédaction et mise à jour du Dossier d'Information Produit (DIP/PIF)
    Notification CPNP avant mise sur le marché
    Étiquetage conforme (INCI, PAO, lot, Personne Responsable)
    Libération du lot par le responsable qualité
    Archivage des dossiers de lot et échantillons témoins
    Veille réglementaire UE et adaptation des formules
    Gestion des réclamations et cosmétovigilance

    Notre qualité en repères

    ISO

    22716 — BPF cosmétiques

    1223/2009

    règlement européen appliqué

    100 %

    des lots tracés et archivés

    CPNP

    notification avant vente

    FAQ — Qualité & conformité

    Que signifie la norme ISO 22716 ?

    L'ISO 22716 est la norme internationale des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) appliquées aux cosmétiques. Elle encadre les locaux, le personnel, les équipements, la production, les contrôles qualité, la documentation et la gestion des non-conformités. Le règlement européen (CE) 1223/2009 exige que les cosmétiques soient fabriqués conformément aux BPF.

    Qu'est-ce que le Dossier d'Information Produit (DIP ou PIF) ?

    Le DIP (Product Information File en anglais) est le dossier obligatoire tenu à disposition des autorités pendant 10 ans après la dernière mise sur le marché. Il contient la description du produit, la formule quantitative, les spécifications des matières premières, la méthode de fabrication, les preuves des effets revendiqués et le rapport de sécurité signé par un évaluateur qualifié.

    Qu'est-ce que la notification CPNP ?

    Le CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) est le portail de la Commission européenne sur lequel chaque produit cosmétique doit être notifié avant sa mise sur le marché de l'UE. La notification informe les autorités et les centres antipoison de la composition du produit. Nous réalisons cette démarche pour nos clients.

    Comment fonctionne la traçabilité des lots ?

    Chaque fabrication reçoit un numéro de lot imprimé sur l'unité. Ce numéro relie le produit à son dossier de lot : matières premières utilisées et leurs certificats d'analyse, opérateurs, équipements, résultats des contrôles, date de fabrication, quantités et destinataires. Des échantillons témoins sont conservés.

    Qui est la Personne Responsable de mes produits ?

    Le règlement européen impose une Personne Responsable établie dans l'UE pour chaque produit. Si votre marque possède une entité européenne, elle peut assumer ce rôle ; sinon nous pouvons l'endosser (article 4 du règlement CE 1223/2009).

    Vos produits sont-ils testés sur les animaux ?

    Non. L'expérimentation animale est interdite dans l'Union Européenne pour les produits cosmétiques et leurs ingrédients. La sécurité est établie par évaluation toxicologique documentaire et par des méthodes alternatives validées.

    Puis-je obtenir la documentation qualité pour mes produits ?

    Oui. Pour chaque référence commandée, nous fournissons la fiche technique, la liste INCI, le certificat d'analyse du lot et l'attestation de notification CPNP. Le DIP reste consultable sur demande dans le cadre réglementaire.

    Une question sur la conformité de votre projet ?

    Décrivez votre produit : nous vous indiquons les tests, documents et délais réglementaires nécessaires avant votre mise sur le marché.